minőség ellenőrzés

Y-Negocios

2022

Elmagyarázzuk, mi a minőségirányítás és mi a minőségirányítási rendszer. Teljes körű minőségirányítás és ISO 9001 szabvány.

A minőségirányítás az egyes üzleti szektorok szabványai szerint változik.

Mi a minőségirányítás?

A minőségirányítás egy sor folyamatokat szisztematikus, amely lehetővé teszi bármely szervezet számára, hogy megtervezze, végrehajtsa és ellenőrizhesse az általa végzett különféle tevékenységeket. Ez garantálja a teljesítmény stabilitását és következetességét, hogy megfeleljen az ügyfelek elvárásainak.

A minőségirányítás ágazatonként eltérő üzleti amelyekre saját „szabványokat” alakítanak ki, vagyis referenciamodelleket a teljesítményszint mérésére vagy értékelésére szervezet.

Minőségirányítási rendszer (QMS)

A stratégiai tervezés olyan tevékenységek összessége, amelyek lehetővé teszik céljainak elérését.

Egy szervezet minőségirányítási rendszerét az azt alkotó összes elem határozza meg, hogy garantálja az állandó és stabil teljesítményt, elkerülje a váratlan változásokat. A rendszer lehetővé teszi a fejlesztéseket is azáltal, hogy szükség szerint új minőségi folyamatokat építenek be.

Néhány példa a minőségirányítási rendszert alkotó elemekre:

  • A szerkezet a intézmény. Ez a személyzet elosztása funkcióik és feladataik szerint, és ún Szervezeti ábra.
  • Stratégia tervezés. Ez a tevékenységek összessége, amely lehetővé teszi a célokat és a célokat a szervezettől.
  • Az erőforrások. Ezek mindazok, amire a szervezet működéséhez szüksége van, például a személyzet, a infrastruktúra, pénz és felszerelés.
  • Az eljárások. Ezek lépésről lépésre részletezik az egyes tevékenységek vagy feladatok végrehajtásának módját. A komplexitás szerint a szerkezet, az eljárások írásban is történhetnek.

Minőségirányítási alapelvek

A minőségirányítás alapelvei arra irányulnak, hogy a szervezetet céljainak sikeres teljesítéséhez irányítsák és irányítsák. Nyolc megfontolandó alapelv vagy probléma kerül kiemelésre:

  • Az ügyfél. Igényeik megértése és elvárásaik teljesítése a kulcsa az igények kielégítésének fogyasztók és tartsd meg a tiédet hűség.
  • A vezetés. A szervezet belső légköre a stratégiától függ cím vagy megállapított parancsot. A fővezető a struktúra típusától függően más kijelölt vezetőkre is delegálhat feladatokat.
  • A személyzet részvétele. A szervezet tagjainak motivációja nagyobb elkötelezettség, feladataik jobb ellátását, és csökkenti a bizonytalanságot válság idején.
  • A folyamat alapú megközelítés. A szervezet egyes területeinek irányítása része a szervezet átfogó fejlesztésének intézmény a célok hatékony elérése érdekében.
  • A menedzsment rendszerszemlélete. A szervezet által kialakított eljárások gyakorlatba ültetése vagy gyakorlatba ültetése interakciót generál a minőségirányítási rendszer egyes elemei között.
  • Folyamatos fejlesztés. A minőségirányítási rendszer értékelése (az egyes tételekre vonatkozó megfelelő szabványok szerint) hasznos az eljárások javításához.
  • A tényeken alapuló megközelítés Döntéshozatal. A elemzés tól től adat minőségi és mennyiségi, a szervezet teljesítményének mérésére szolgál.
  • Kapcsolat a beszállítókkal. Fontos az előnyös és kölcsönös kapcsolat fenntartása a szervezet és a beszállítók között, például szövetségek, kedvezmények, fizetési tervek stb.

Teljes minőségirányítás

A japán kultúrában a folyamatos fejlesztést Kaizennek nevezik.

A teljes körű minőségirányítás a stratégia gyakorlata táplálta az 1950-es években Japánban QA William Edwards Deming, más néven „Deming-körök” (folyamatos fejlődés spirálja).

A teljes körű minőségirányítás célja a minőségtudat kialakítása minden szervezeti folyamatban, nem csak az eljárások követésében. Globálisan nézi a szervezetet, valamint a személyek akik dolgoznak rajta.

A "teljes minőség" fogalma a "folyamatos fejlesztést" jelenti, amelynek célja az optimális minőség elérése az intézmény minden területén: filozófia, a kultúra, a szervezet stratégiája és stílusa, minden ember tanul, gyakorol, részt vesz és elősegíti a folyamatos fejlődést.

A japán kultúrában a folyamatos fejlesztést Kaizennek nevezik (a kai jelentése „változás”, a zen pedig „jó”). A teljes körű minőségirányítás valósítja meg a módszer A Kaizen fejlesztéseket generál:

  • Kis akciókban.
  • Anélkül, hogy nagy beruházások.
  • A szervezet minden tagjának részvételével.
  • A válaszok gyors cselekvése és végrehajtása.

Ezenkívül a Kaizen filozófia elkerüli a pazarlást, pazarlást vagy a termelési rendszerben esetlegesen fellépő hatékonysági hiányokat, mint például:

  • Termelési többletek. Rendelésre gyártani.
  • Hibák. Megerősíti az értékesítés előtti minőségellenőrzést.
  • Készletek. Rendszerezze részletesen a szervezet minden erőforrását.
  • Szállítás. Optimalizálja az utazásokat, és több rendelést adjon le ugyanabban a szállítmányban.
  • Késések Szigorúan tartsa tiszteletben a belső folyamatokat, hogy elkerülje a hibákat és a gyártási késéseket.
  • Felesleges folyamatok. Ha nincs objektív vagy egyértelmű ok, nem fektetnek beléjük.

ISO 9001 minőségi szabvány

Az ISO 9001 minőségi szabvány a legszélesebb körben alkalmazott a világon.

Az ISO 9001 minőségi szabvány egy nemzetközi irányelv, amely figyelembe veszi az intézmény tevékenységét anélkül, hogy a szakterületétől megkülönböztetne, mert az intézmény elégedettségére helyezi a hangsúlyt. ügyfél és az ellátás képességében Termékek Y szolgáltatások amelyek megfelelnek a megállapított követelményeknek.

Ez a világ legszélesebb körben használt szabványa, amelyet rendszeresen frissítenek, mert figyelembe veszi a szervezetek gyakorlatának változásait és technológiákat alkalmazzák, amelyek megkövetelik a szabvány szisztematikus felülvizsgálatát.

Az ISO a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (az angol „International Organisation for Standardization”), független és nem kormányzati szervezet, amely 1946-ban alakult meg huszonöt ország konszenzusával, ma pedig százhatvannégy. nemzetek. A szervezet célja, hogy a kialakult normákon keresztül homogenizálja az olyan szempontokat, mint pl Biztonság, a Egészség és a környezet, a globális termelési rendszerben.

Minőségirányítás az egészségügyben

Az egészségügyi minőségirányítást az ISO 13485 szabvány szabályozza az orvosi műszerek gyártóira és a kapcsolódó szolgáltatókra vonatkozóan. Az ISO 9001 szabványon alapul, az ügyfél-elégedettségi követelmények és a folyamatos fejlesztés érdekében, de az egészségügyi szektornak megfelelőbb módosításokat tartalmaz. A szervezetek tanúsíthatják, hogy:

  • Egészségügyi termékeket gyártanak
  • Egészségügyi termékeket forgalmaznak
  • Technikai segítségnyújtási szolgáltatásokat nyújtanak orvostechnikai eszközökhöz
  • Elektromedikai és klinikai mérnöki szolgáltatásokat nyújtanak a kórházakban
  • Sterilizációs központok a kórházakban
!-- GDPR -->