ranibizumab

ranibizumab A monoklonális antitestek osztályába tartozó gyógyszer, amelyet a makula degeneráció kezelésére használnak.

Mi a ranibizumab?

A ranibizumab a monoklonális antitestek osztályába tartozó gyógyszer, amelyet a makula degeneráció kezelésére használnak.

A ranibizumab gyógyszer monoklonális antitest-fragmentum (Fab). A monoklonális antitestek olyan antitestek, amelyeket egy specifikus sejtklón termel, és csak egyetlen B limfocitára vezethetők vissza. A monoklonális immunológiailag aktív fehérjék fontos szerepet játszanak a diagnosztikában, a terápiában és a kutatásban, mivel képesek bizonyos számú molekulát megkötni. Ezzel szemben a fiziológiai immunválasz mindig poliklonális antitestekből áll.

A Genentech kifejlesztette és forgalmazta a ranibizumab gyógyszert. A Genentech a Novartis és a Hoffman-La Roche svájci gyógyszergyárak leányvállalata. A gyógyszert először 2006-ban hagyták jóvá az Egyesült Államokban és Svájcban. 2007-ben az EU Bizottsága jóváhagyta a ranibizumabot az összes EU-ország számára. Észak-Amerika kivételével a Novartis továbbra is kizárólagos disztribúciós jogokkal rendelkezik.

A ranibizumabot rekombináns DNS felhasználásával állítják elő, amelyet az E. coli baktériumból (Escherichia coli) nyernek géntechnológiával. A ranibizumab a bevacizumab monoklonális antitest fragmense, és megakadályozza az új erek kialakulását a szemben. Hasonló hatóanyagokat is egyre gyakrabban használnak a rákterápiában.

Farmakológiai hatás

A ranibizumab monoklonális antitestfragmense nagy affinitással rendelkezik a vaszkuláris endothel növekedési faktor A (VEGF-A) izoformáival szemben, és így ezekhez kötődik. Úgy tűnik, hogy a VEGF-A kulcsszerepet játszik az életkorral összefüggő makula degeneráció kialakulásában. A ranibizumab kötődése miatt az endotélsejtek felszínén található VEGFR-1 és VEGFR-2 receptorok nem aktiválódnak.

Mivel a ranibizumab molekulamérete nagyon kicsi, áthalad a retina minden rétegén, és így eléri az úgynevezett choroidális neovaszkularizációt (CNV). Makuladegeneráció esetén ezek a változások általában vérzik. A ranibizumab megakadályozza a megfelelő receptorok aktiválódását, és így gátolja a koroid neovaszkularizáció növekedését. Antitest-fragmentumként a ranibizumab csökkenti a retina gyulladásának kockázatát is.

Orvosi alkalmazás és felhasználás

A ranibizumabot a nedves életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) kezelésére alkalmazzák. A gyógyszert akkor is használják, ha romlik a látásélesség a diabéteszes makulaödéma kapcsán. AMD esetén az úgynevezett karidos neovaszkularizációk alakulnak ki a retina alatt és gyorsan vérzik. A végső szakaszban a retina egyes részei hegesednek, így gyakran kialakulnak az alvérzett hegek.

Az AMD gyorsan vaksághoz vezet. Csökken az olvasás képessége, a kontraszt és a látás észlelése szintén korlátozott. Nehéz alkalmazkodni a megváltozott világítási körülményekhez, ugyanakkor nő a vakító érzékenység. Súlyosabb esetekben központi látótér-rendellenességek is előfordulhatnak. A diabéteszes makulaödéma az anyagcsere betegség részeként, a diabetes mellitusban fordul elő. Kezelés nélkül ez az ödéma súlyos látáskárosodáshoz vagy akár látás teljes elvesztéséhez vezethet.

Mindkét betegségben a ranibizumabot a szem üveges humorába injektálják helyi érzéstelenítés alatt. Az adag általában 0,05 ml. A kezelés első három hónapjában havonta egy injekciót kell beadni. A következő szakaszban a készítményt csak megújult látásvesztés esetén alkalmazzák. A diabéteszes makulaödéma esetén viszont havonta kell beadni az injekciót a maximális látásélesség eléréséig. Mivel azt csak aszeptikus körülmények között szabad használni, a hatóanyagot csak képzett szemész adhatja be.

Itt megtalálja gyógyszereit

Visual látászavarok és szempanaszok kezelésére szolgáló gyógyszerek

Kockázatok és mellékhatások

Az úszókkal kapcsolatos szemproblémák, idegen testek érzése, fájdalom és vérzés a leggyakoribb mellékhatások. A ranibizumab-kezelés során is előfordulhat az intraokuláris nyomás növekedése fejfájással vagy artériás hipertóniával. A szemüreg fertőzése vagy a retina károsodása ritkán fordul elő. A fertőzés megakadályozása érdekében a kezelés után antibiotikum szemcsepp adható a betegnek. Ritka esetekben a szürkehályog kialakulhat a ranibizumab-kezelés után.

Annak ellenére, hogy a mellékhatások meglehetősen alacsony, a ranibizumab-kezelést gyakrabban kritizálják. A vizsgálatok összehasonlították a két hatóanyagot, a ranibizumabot és a bevacizumabot. Kimutatták, hogy a bevacizumab ugyanolyan hatékony, mint a sokkal drágább hatóanyag, a ranibizumab. A bevacizumab alkalmazása szintén nem jár nagyobb kockázattal vagy több mellékhatással, így a drágább ranibizumab használata valójában nem indokolt.